Os EUA colocam um alerta sobre a síndrome autoimune na vacina de Janssen,Houve 100 notificações preliminares de síndrome de Guillain-Barré após a vacinação, com 95 hospitalizações e uma morte.
A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) acrescentou um alerta à bula da vacina da Janssen para covid-19 na segunda-feira, dizendo que os dados indicam que há um risco de doenças neurológicas raras dentro de seis semanas de vacinação.
Vacina janssen causa síndrome síndrome de Guillain-Barré?
Em uma carta ao FDA, classificou a chance de desenvolver a síndrome de Guillain-Barré (GBS) após a vacinação como “muito baixa”. Mesmo assim, ele disse que as pessoas que receberam a vacina devem procurar atendimento médico se apresentarem sintomas como fraqueza ou formigamento, dificuldade para andar ou movimentos faciais.
Nos Estados Unidos, aproximadamente 12,8 milhões de pessoas receberam a vacina de dose única da Janssen. O FDA declarou que o relatório inicial de GBS para 100 pessoas vacinadas incluiu 95 casos graves que exigiram hospitalização e uma morte.
A Johnson & Johnson afirmou em comunicado que está em discussão com o FDA sobre casos da síndrome de Guillain-Barré, afirmando que a taxa de casos notificados é ligeiramente superior à incidência natural da doença.
A síndrome de Guillain-Barré é uma doença neurológica rara na qual o sistema imunológico do corpo ataca as células nervosas. A maioria dos casos ocorre após infecções bacterianas ou virais. A maioria das pessoas se recupera totalmente do GBS.
De acordo com uma declaração dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, a maioria dos casos são homens, e muitos deles têm 50 anos ou mais.
Na semana passada, os reguladores europeus recomendaram um aviso semelhante para a vacina covid-19 da AstraZeneca, que é baseada em tecnologia semelhante à vacina da Johnson & Johnson.
Este aviso é outro revés para a imunização, que está relacionado a uma condição de coagulação do sangue muito rara e potencialmente fatal.
Anvisa alerta sobre casos raros de Guillain-Barré após vacinação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou que vários países, inclusive o Brasil, relataram casos raros da Síndrome de Guillain-Barré (SGB) após a vacina Covid-19.
Em nota divulgada nesta quarta-feira (28), a Anvisa informou que, até o momento, recebeu 27 notificações de casos suspeitos de SGB após a vacinação com AstraZeneca, além de 3 casos de uso da vacina Janssen e outros 4 casos da vacina CoronaVac, um total de 34 registros.
A Anvisa explica que a SGB é uma doença neurológica autoimune rara, na qual o sistema imunológico danifica as células nervosas. Os eventos após a vacinação (eventos adversos) também são raros, mas já são conhecidos e relacionados a outras vacinas, como a influenza (gripe).
De acordo com a agência, a maioria das pessoas se recuperou totalmente da doença. “O principal risco causado por essa síndrome é que os músculos respiratórios sejam afetados. Neste último caso, se as medidas cabíveis não forem tomadas, a SGB pode causar a morte”, alertou a agência.
Diante dos raros relatos de eventos adversos após a vacinação, o órgão exige que as empresas responsáveis pela formalização das vacinas AstraZeneca, Janssen e CoronaVac incluam informações sobre os possíveis riscos de SGB nas bulas de seus respectivos produtos.
Sinais e sintomas
De acordo com a Anvisa, a maioria dos pacientes percebe a SGB inicialmente por meio de dormência ou queimação nas extremidades inferiores (pés e pernas) e, em seguida, nas extremidades superiores (mãos e braços).
A agência acrescentou que outra característica observada em pelo menos 50% dos casos é a presença de dor neuropática (causada por danos ao sistema nervoso) na região lombar ou nas pernas. A fraqueza progressiva é o sinal mais óbvio e geralmente ocorre na seguinte ordem: membros inferiores, braços, tronco, cabeça e pescoço.
A Anvisa enfatizou que se as pessoas vacinadas apresentarem sinais e sintomas sugestivos de SGB, incluindo diplopia ou dificuldade de mover os olhos, dificuldade para engolir, falar ou mastigar, devem procurar atendimento médico imediatamente. A agência acrescentou: “Eles também devem prestar atenção a questões de coordenação e instabilidade, dificuldade de andar, sensação de formigamento nas mãos e pés, fraqueza nos membros, tórax ou rosto e problemas com controle da bexiga e função intestinal”.
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