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A empresa biofarmacêutica sueca Alzinova começou a recrutar voluntários para um ensaio clínico de fase 1b de sua vacina potencial para a doença de Alzheimer ALZ-101.
O estudo será realizado na Finlândia, onde já tem seu primeiro participante.
Portanto, o estudo planeja incluir pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial.
Seu principal objetivo é avaliar a segurança e tolerabilidade da vacina.
A empresa está desenvolvendo um agente imunológico para o mal de Alzheimer, que visa combater os oligômeros beta-amilóides, que são cadeias de proteínas que, quando se acumulam no cérebro, causam a doença As manifestações clínicas.
Os agentes imunológicos estimulam a produção de anticorpos, que podem então reconhecer a forma de β-amilóide que pode produzir neurotoxinas.
“É muito gratificante que o ALZ-101 tenha agora entrado em testes clínicos em uma área com uma necessidade médica tão grande não atendida. Estamos ansiosos para continuar o desenvolvimento deste potencial tratamento modificador da doença com o objetivo de longo prazo de tratar e prevenir o início e a progressão desta doença devastadora ”, disse a CEO da Alzinova, Kristina Torfgård.
O ensaio clínico para a vacina é duplo-cego controlado por placebo, ou seja, nem os pesquisadores nem os participantes saberão, então, quais indivíduos estão recebendo a medicação e quais o placebo.
Segundo Alzinova, esse trabalho foi realizado pelo serviço de pesquisa clínica Turku (CRST), que tem experiência anterior na pesquisa da doença de Alzheimer.
O estudo planeja recrutar 26 pacientes em estágio inicial da doença de Alzheimer e seu objetivo principal é avaliar a segurança e tolerabilidade da vacina ALZ-101.
Portanto, os estudos pré-clínicos não mostraram evidências de toxicidade ou problemas inflamatórios associados aos agentes imunizantes.
Doses
Os cientistas também esperam avaliar a resposta imunológica do corpo humano às vacinas após várias vacinações. E analisar muitos biomarcadores relacionados à doença de Alzheimer.
Os participantes recrutados para o estudo receberão quatro doses de ALZ-101 ou placebo durante um período de tratamento de 20 semanas (aproximadamente cinco meses).
Duas doses diferentes de ALZ-101 serão analisadas, No entanto, os resultados do teste de primeira linha são esperados para o segundo semestre de 2023.
