Apesar do progresso da pesquisa mais recente, o agente imunológico Covid-19 mais avançado ainda precisa passar por um teste difícil: um estudo de fase 3. Eles consistem em milhares de pessoas, comparam candidatos a placebos ou outras vacinas e avaliam a segurança e a eficácia.
Uma vacina desenvolvida na Universidade de Oxford, no Reino Unido, parece ser a líder desta competição – pertence à empresa farmacêutica Astra Zeneca. A pesquisa com ela, já na fase 3, visa recrutar mais de 50.000 voluntários em todo o mundo. Entre eles, 5.000 profissionais de saúde brasileiros em cooperação com a rede D’Or e a Universidade Federal de São Paulo.
O outro a ser testado no país é o produzido pela Sinovac na China. A empresa farmacêutica enviará 9.000 doses de vacinas feitas com vírus inativados aos brasileiros. Esta é uma tecnologia semelhante à usada para prevenir a gripe todos os anos.
Confira agora alguns dos candidatos mais promissores para a nova vacina contra o coronavírus.
A vacina de Oxford
É feito de um tipo modificado de adenovírus. Este vírus carrega um pedaço de material genético de Sars-CoV-2, que estimula as células do nosso corpo a produzir os chamados espinhos. Estamos falando daquelas espécies de “espinhos” que têm um novo coronavírus em sua superfície. Mas cuidado: essas estruturas por si só não causam Covid-19 e o adenovírus inoculado também não tem capacidade de replicação.
De qualquer forma, as espículas fabricadas pelo organismo após a vacinação incitam o sistema imunológico a produzir anticorpos contra elas. “Essa estrutura se liga a enzimas na superfície das células do corpo para o Sars-CoV-2 infectá-las”, explica Jorge Kalil, imunologista do Instituto do Coração (Incor) e professor da Universidade de São Paulo.
Isso significa que, ao produzir imediatamente anticorpos anti-spike, seu sistema de defesa bloquearia a entrada de um novo coronavírus nas células. Graças a isso, não causa danos ou replicações.
Segundo os especialistas envolvidos, a vacina Oxford mostrou-se eficaz e segura em estágios iniciais de pesquisa envolvendo mais de 1.000 pessoas. No entanto, os dados ainda não foram publicados em revistas científicas.
A vacina chinesa que vem para o Brasil
Já essa é produzida com o novo coronavírus em si, mas inativado. Esta versão do agente infeccioso criado não é capaz de se replicar, mas ativa o sistema imunológico.
Segundo a empresa, 90% dos participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes 14 dias após a injeção, sem eventos adversos relatados. No entanto, os dados também não foram publicados em revistas científicas, o que limita significativamente qualquer interpretação. Vacinas de RNA contra coronavírus
Como na proposta de Oxford, essas vacinas são projetadas para fornecer ao sistema imunológico apenas a parte do código genético Sars-CoV-2 responsável por produzir o vírus.
Somente aqui é essa porção de RNA do novo coronavírus entregue isoladamente, sem o adenovírus modificado. De fato, é envolto em uma camada de gordura ou outro composto que protege sua composição delicada até atingir as células do corpo.
Nessa abordagem, a vacina desenvolvida por uma empresa farmacêutica moderna, em cooperação com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID, na sigla em inglês), assumiu a liderança. Estudos em humanos começaram em março.
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Segundo a empresa, em um primeiro passo, 105 voluntários mostraram a produção de anticorpos neutralizantes “em um nível comparável ao dos pacientes recuperados pelo Covid-19”. Atualmente, o trabalho está na fase 2, assim como outra proposta de vacina baseada em RNA desenvolvida pela Pfizer e pela Biotech.
Essa tecnologia é mais ousada e pode ser promissora, mas algumas barreiras precisarão ser superadas. “Apesar de funcionarem bem em animais, vacinas desse tipo geralmente causam uma reação que não é muito forte ou persistente”, diz Kalil.
Por que vacinas estão sendo testadas no Brasil
Os teóricos da conspiração argumentaram que nosso país é escolhido apenas como cobaia para outras nações mais desenvolvidas.
“O melhor lugar para provar que uma vacina funciona é ter uma epidemia com alta circulação de vírus”, explica Rosana Richtmann, especialista em doenças infecciosas do Hospital e Maternidade Santa Joana, em São Paulo. Além disso, o Brasil tem um histórico de produção de vacinas e pesquisadores reconhecidos nesse campo.
Além disso, é possível que esses estudos facilitem o acesso a dosagens, se forem realmente eficazes. “Por exemplo, Sinovaca foi feita usando uma técnica dominada pelo Instituto Butantana. Seria apenas necessário transferir tecnologia “, comenta Rosana.
E quando fica pronta a vacina?
“Há alguns meses, nos perguntamos se havia uma vacina. Hoje, provavelmente a pergunta é qual delas será a melhor “, diz Rosana. “Entre outubro e novembro, os resultados devem chegar a um dos candidatos que estão na fase 3 do estudo”, diz Rosana.
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Se eles forem positivos, será necessário avaliar os dados detalhadamente e procurar aprovações e produção em larga escala, o que levará vários meses. “Se tudo der certo, podemos preparar a vacina no primeiro semestre de 2021”, diz a epidemiologista Cristiana Toscano.
Mas vale lembrar que, pela primeira vez na história, o imunizador está pronto tão rapidamente. O atual recordista é a vacina contra o Ebola, pronta em cinco anos.
Além disso, como a aceleração de várias etapas do ritual científico é acelerada, os números referentes à possível eficácia dessas vacinas devem ser interpretados com cautela. Mesmo com um imunizador aprovado, os pesquisadores continuarão a seguir voluntários para ver a extensão da proteção e a aparência de possíveis efeitos colaterais menos comuns.
De fato, a resposta imune ao próprio Sars-CoV-2 é uma grande incógnita. Agora, algumas pessoas estão sendo tratadas sem produzir anticorpos eficazes contra o vírus.
“Temos muito mais perguntas do que respostas e não há dados publicados. Não podemos entrar na euforia global de querer ser vacinado a todo custo “, diz Kalil, que está trabalhando em uma proposta de vacinação brasileira.
Ele e sua equipe estudam o soro de pacientes em recuperação do Covid-19 para entender melhor a resposta do sistema imunológico ao coronavírus.
A partir daí, a ideia é criar uma injeção que replique a resposta mais eficaz do nosso sistema de defesa.
A questão da distribuição
A vacina aprovada atrairá simultaneamente o interesse de bilhões de pessoas. “A capacidade de produção global não suporta essa demanda. Christiana disse que o fornecimento pode ser realizado em etapas e os países estabelecerão grupos prioritários.
Além dos profissionais da saúde, os idosos são uma escolha lógica, mas o fato é que o sistema imunológico dos idosos responde mal às vacinas em geral, o que pode exigir uma dose de reforço.
Outra questão referente ao trabalho de Christiana na OMS é garantir uma distribuição igual. A médica disse: “No passado, experimentamos países pobres incapazes de obter vacinas e estamos trabalhando com a aliança para tentar evitar essa diferença”.